FondaparinSodium;Fondaparinux SoduM ການລະບຸຕົວຕົນ;Fondaparinux sodium N-4;
FondaparinSodium;Fondaparinux SoduM ການລະບຸຕົວຕົນ;Fondaparinux sodium N-4;
ກິດຈະກໍາທາງຊີວະພາບ Fondaparinux
| ອະທິບາຍ | Fondaparinux sodium ແມ່ນສານຍັບຍັ້ງປັດໄຈ X-a antithrombin. |
| ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງໝວດໝູ່ | ເສັ້ນທາງສັນຍານ >> enzymes Metabolic / proteases >> ປັດໄຈ X ຂົງເຂດການຄົ້ນຄວ້າ >> ພະຍາດ cardiovascular |
| ເປົ້າຫມາຍ | ປັດໄຈ Xa[1] |
| ໃນ vitroການສຶກສາ | Fondaparinux sodium ແມ່ນຢາຕ້ານການ coagulant ຊະນິດໃຫມ່ທໍາອິດທີ່ເລືອກເປົ້າຫມາຍ X.ສໍາລັບ Fondaparinux, ຄ່າ IC50 (anti-Xa IU/ml) ຂອງ monocytes activated (ac-M) ແມ່ນ 0.59±0.05, ແລະອະນຸພາກ monocyte-derived (MMP) ແມ່ນ 0.17±0.03 [2]. |
| ໃນ vivoການຄົ້ນຄວ້າ | Fondaparinux sodium ມີເສັ້ນຊື່, ຂໍ້ມູນທາງ pharmacokinetic ຂຶ້ນກັບປະລິມານຢາ, ເຊິ່ງສະຫນອງການຕອບສະຫນອງທີ່ຄາດເດົາໄດ້ສູງ.Fondaparinux sodium ມີ 100% bioavailability, ມີການເລີ່ມຕົ້ນຂອງການປະຕິບັດຢ່າງໄວວາ, ມີເຄິ່ງຫນຶ່ງຂອງຊີວິດຂອງ 14 ຫາ 16 ຊົ່ວໂມງ, ແລະສາມາດສືບຕໍ່ຕ້ານ thrombosis ພາຍໃນ 24 ຊົ່ວໂມງ.ຢາບໍ່ມີຜົນກະທົບຕໍ່ເວລາ prothrombin ຫຼືເວລາ thromboplastin ບາງສ່ວນທີ່ຖືກກະຕຸ້ນ, ແລະບໍ່ມີຜົນກະທົບຕໍ່ການເຮັດວຽກຂອງ platelet ຫຼືການລວບລວມ [1]. |
| ເອກະສານອ້າງອີງ | [1].Bauer KA.et al.Fondaparinux sodium: ເປັນ inhibitor ເລືອກຂອງປັດໃຈ Xa.Am J Health Syst Pharm.2001 Nov 1;58 Suppl 2:S14-7.[2].Ben-Hadj-Khalifa S, et al.ຜົນກະທົບ inhibitory coagulation ທີ່ແຕກຕ່າງກັນຂອງ fondaparinux, enoxaparin ແລະ heparin unfractionated ໃນແບບຈໍາລອງຈຸລັງຂອງການຜະລິດ thrombin.ເລືອດ Coagul Fibrinolysis.2011 ກໍລະກົດ;22(5:369-73). |
ຄຸນສົມບັດທາງເຄມີ ແລະທາງກາຍະພາບຂອງ Fondaparinux
| ສູດໂມເລກຸນ | C31H53N3Na10O49S8 |
| ນ້ຳໜັກໂມເລກຸນ | 1738.16 |
| PSA | 900.82000 |
Fondaparinux ແມ່ນປະເພດໃຫມ່ຂອງຢາ antithrombotic ທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໂດຍ FDA ຫຼັງຈາກ heparin ແລະ heparin ນ້ໍາຫນັກໂມເລກຸນຕ່ໍາສໍາລັບການປິ່ນປົວແລະປ້ອງກັນຄວາມຫລາກຫລາຍຂອງເສັ້ນເລືອດຕັນໃນ arteriovenous.
ຕົວຊີ້ບອກ: Fondaparinux ແມ່ນໃຊ້ສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການຜ່າຕັດ orthopedic ທີ່ສໍາຄັນຂອງແຂນຂາຕ່ໍາ, ເຊັ່ນ: ກະດູກຫັກກ່ຽວ, ການຜ່າຕັດຫົວເຂົ່າທີ່ສໍາຄັນຫຼືການປ່ຽນສະໂພກ, ເພື່ອປ້ອງກັນເສັ້ນເລືອດຕັນໃນເສັ້ນເລືອດ.ມັນຖືກນໍາໃຊ້ສໍາລັບການປິ່ນປົວຂອງຄົນເຈັບທີ່ມີ angina ທີ່ບໍ່ຫມັ້ນຄົງຫຼື non-ST-segment elevation myocardial infarction ຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວແບບເລັ່ງດ່ວນ (<120 ນາທີ) invasive (PCI) ໂດຍບໍ່ມີການຊີ້ບອກ.ມັນຖືກນໍາໃຊ້ສໍາລັບການປິ່ນປົວຄົນເຈັບທີ່ມີ ST-segment elevation myocardial infarction ທີ່ໃຊ້ thrombolysis ຫຼືໃນເບື້ອງຕົ້ນບໍ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ reperfusion ອື່ນໆ.
1) ການສົ່ງເສີມການຕະຫຼາດຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງຂອງ Glaxo ຈະເຮັດໃຫ້ມັນຢູ່ໃນຕໍາແຫນ່ງຢາຫຼັກໃນເສັ້ນທາງທາງດ້ານການຊ່ວຍຂອງກະຊວງສາທາລະນະສຸກ, ການປະຕິຮູບລາຄາຂອງຄະນະກໍາມະການພັດທະນາແລະປະຕິຮູບແຫ່ງຊາດ, ແລະການປະກັນໄພທາງການແພດຂອງກະຊວງປະກັນໄພປະຊາຊົນ.
A, ຜະລິດຕະພັນຍັງບໍ່ທັນໄດ້ເຂົ້າໄປໃນການປະກັນໄພທາງການແພດແຫ່ງຊາດ.ປີ 2010, ການດັດແກ້ການປະກັນການແພດໄດ້ເຂົ້າສູ່ການປະກັນການປິ່ນປົວຢູ່ທ້ອງຖິ່ນຂອງ 16 ແຂວງ.ການຂາຍແມ່ນຢູ່ໃນຂັ້ນຕອນເບື້ອງຕົ້ນແລະຄ່ອຍໆຈະທົດແທນຕະຫຼາດ heparin ຕ່ໍາໂມເລກຸນ;ແຂວງປະກັນໄພທາງການແພດ: Shaanxi, Shanxi, Inner Mongolia, Liaoning, ທິເບດ, Yunnan, Guangdong, Guangxi, Hainan, Jiangsu, Gansu, Fujian, Jiangxi, Henan, Hubei, ປັກກິ່ງ.
B, ຕົວຊີ້ບອກແມ່ນຍັງເພີ່ມຂຶ້ນ.GSK ປະຈຸບັນມີ 3 ຕົວຊີ້ວັດໃນຄລີນິກ.ຕົວຢ່າງ, ຕົວຊີ້ບອກສໍາລັບ stents ແມ່ນໄດ້ຮັບການອະນຸມັດສະເພາະ.heparin ອື່ນໆແມ່ນບໍ່ມີ.ການປະຕິບັດທາງດ້ານການຊ່ວຍຂອງ stents ເພີ່ມຂຶ້ນ 30% ທຸກໆປີ.ດ້ວຍການອະນຸມັດຕົວຊີ້ວັດໃຫມ່, ການຂາຍຈະເພີ່ມຂຶ້ນ.ໃນທາງທິດສະດີ, ທຸກໆພະຍາດທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວໂດຍຜະລິດຕະພັນຊຸດ heparin ສາມາດປິ່ນປົວໄດ້ໂດຍຜະລິດຕະພັນນີ້.
C, ຄວາມໄດ້ປຽບຂອງລາຄາ, ລາຄາຕໍາ່ສຸດທີ່ຂອງຜະລິດຕະພັນນີ້ໃນຕະຫຼາດອາເມລິກາແມ່ນ 132 ໂດລາສະຫະລັດ, ໃນປະເທດຈີນແມ່ນ 168 ຢວນ, ລາຄາພາຍໃນປະເທດຈະບໍ່ຫຼຸດລົງ.ຖ້າຫາກວ່າທ່ານເຮັດການສົ່ງອອກ, ຕະຫຼາດສາກົນມີຊ່ອງກວ້າງຂວາງ;
2) ຂອບເຂດດ້ານວິຊາການແມ່ນສູງ, ວັດຖຸດິບໄດ້ຖືກສັງເຄາະໃນ 75 ຂັ້ນຕອນ, ແລະສິດທິບັດໄດ້ຫມົດອາຍຸ 5 ປີ (ບົດຄວາມໃນປີ 2014).ມັນບໍ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກຜູ້ຜະລິດອື່ນໆ.ການສັງເຄາະແມ່ນຍາກທີ່ສຸດ.ມັນຈະບໍ່ເຮັດໃນຫນ້ອຍກວ່າ 10 ປີ.ວົງຈອນແມ່ນຍາວ, ມີຄວາມຫຍຸ້ງຍາກ, ແລະການລົງທຶນ.ສູງ.ຄູ່ແຂ່ງພາຍໃນປະເທດມີໜ້ອຍ, ຄູ່ແຂ່ງຕ່າງປະເທດມີຕົ້ນທຶນວັດຖຸດິບສູງ.ເປົ້າຫມາຍຂອງພວກເຮົາແມ່ນເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຄ່າໃຊ້ຈ່າຍວັດຖຸດິບຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງແລະທົດແທນ Glaxo ໃນການຜະລິດວັດຖຸດິບ.
Hengrui Pharmaceuticals Fondaparinux ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດເປັນຢາປອມຄັ້ງທໍາອິດໃນປະເທດຈີນ 2018.
Guangdong Runxing Biotechnology Co., Ltd ມີຜົນຜະລິດປະຈໍາປີຂອງ 210 kg ຂອງ fondaparinux sodium advanced intermediate N3, ເຊິ່ງຈະຖືກຍື່ນໃນປີ 2018.
Fondaparinux ຖືກພັດທະນາໃນເບື້ອງຕົ້ນໂດຍ MYLAN IRELAND.ປະຈຸບັນ, ບໍລິສັດ Hengrui Pharmaceuticals, Borui Pharmaceuticals, Haisco.
JIN DUN ທາງການແພດມີມາດຕະຖານ ISO ແລະໄດ້ມາດຕະຖານການຜະລິດ GMP, ຈ້າງຜູ້ຊ່ຽວຊານການສັງເຄາະຢາພາຍໃນແລະຕ່າງປະເທດທີ່ມີປະສົບການອຸດົມສົມບູນເພື່ອນໍາພາ R&D ຂອງບໍລິສັດ.
ຂໍ້ດີດ້ານເທັກໂນໂລຍີ OGY
● ຄວາມກົດດັນສູງຂອງທາດໄຮໂດເຈນຄາຕາລີຕິກ.ປະຕິກິລິຍາ Hydrogenolysis ຄວາມກົດດັນສູງ.ປະຕິກິລິຍາ Cryogenic (<-78%C)
●ການສັງເຄາະ Heterocyclic ທີ່ມີກິ່ນຫອມ
●ປະຕິກິລິຍາການຈັດຮຽງ
●ຄວາມລະອຽດຂອງ Chiral
●Heck, Suzuki, Negishi, Sonogashira .ປະຕິກິລິຍາ Gignard
ອຸປະກອນ
ຫ້ອງທົດລອງຂອງພວກເຮົາມີອຸປະກອນທົດລອງແລະການທົດສອບຕ່າງໆ, ເຊັ່ນ: NMR (Bruker 400M), HPLC, chiral-HPLC, LC-MS, LC-MS/MS (API 4000), IR, UV, GC, GC-MS, Chromatography, ເຄື່ອງສັງເຄາະໄມໂຄເວຟ, ເຄື່ອງສັງເຄາະຂະໜານ, ແຄລໍຣີວັດແທກຄວາມແຕກຕ່າງ (DSC), ກ້ອງຈຸລະທັດເອເລັກໂຕຣນິກ ...
ທີມ R&D
Jindun Medical ມີກຸ່ມຂອງພະນັກງານ R&D ມືອາຊີບ, ແລະຈ້າງຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານການສັງເຄາະຢາພາຍໃນແລະຕ່າງປະເທດຈໍານວນຫຼາຍເພື່ອນໍາພາ R&D, ເຮັດໃຫ້ການສັງເຄາະຂອງພວກເຮົາຖືກຕ້ອງແລະມີປະສິດທິພາບຫຼາຍຂຶ້ນ.
ພວກເຮົາໄດ້ຊ່ວຍເຫຼືອບໍລິສັດຢາພາຍໃນປະເທດຊັ້ນນໍາຫຼາຍແຫ່ງ, ເຊັ່ນ:Hansoh, Hengrui ແລະ HEC Pharm.ໃນທີ່ນີ້ພວກເຮົາຈະສະແດງສ່ວນຫນຶ່ງຂອງພວກມັນ.
Customzation Case One:
ໝາຍເລກທະບຽນ: 110351-94-5
Customzation Case ສອງ:
ໝາຍເລກທະບຽນ: 144848-24-8
Customzation Case ສາມ:
Cas No.: 200636-54-0
1.ປັບແຕ່ງຕົວກາງ ຫຼື APIs ໃໝ່.ເຊັ່ນດຽວກັນກັບການແບ່ງປັນກໍລະນີຂ້າງເທິງ, ລູກຄ້າມີຄວາມຕ້ອງການສໍາລັບຕົວກາງຫຼື APIs ສະເພາະ, ແລະພວກເຂົາບໍ່ສາມາດຊອກຫາຜະລິດຕະພັນທີ່ຈໍາເປັນໃນຕະຫຼາດ, ຫຼັງຈາກນັ້ນພວກເຮົາສາມາດຊ່ວຍປັບແຕ່ງ.
2.ການເພີ່ມປະສິດທິພາບຂະບວນການສໍາລັບຜະລິດຕະພັນເກົ່າ.ທີມງານຂອງພວກເຮົາຈະຊ່ວຍເພີ່ມປະສິດທິພາບແລະປັບປຸງການຜະລິດດັ່ງກ່າວທີ່ມີເສັ້ນທາງປະຕິກິລິຢາເກົ່າ, ຕົ້ນທຶນການຜະລິດສູງ, ແລະປະສິດທິພາບຕໍ່າ.ພວກເຮົາສາມາດສະຫນອງເອກະສານຄົບຖ້ວນສໍາລັບການຖ່າຍທອດເຕັກໂນໂລຢີແລະການປັບປຸງຂະບວນການ, ຊ່ວຍໃຫ້ລູກຄ້າມີການຜະລິດທີ່ມີປະສິດທິພາບຫຼາຍຂຶ້ນ.
ຈາກເປົ້າຫມາຍຢາເສບຕິດກັບ INDs, JIN DUN ການແພດສະຫນອງໃຫ້ທ່ານການແກ້ໄຂ R&D ສ່ວນບຸກຄົນແບບຢຸດດຽວ.
JIN DUN Medical ຢືນຢັນສ້າງທີມງານດ້ວຍຄວາມຝັນ, ສ້າງຜະລິດຕະພັນໃຫ້ສະຫງ່າງາມ, ມີຄວາມພິຖີພິຖັນ, ເຂັ້ມງວດ, ແລະອອກທັງຫມົດເພື່ອເປັນຄູ່ຮ່ວມງານທີ່ໄວ້ວາງໃຈແລະຫມູ່ເພື່ອນຂອງລູກຄ້າ!
